A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Frontin nevű alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeinek forgalmazását további döntésig felfüggesztette.
A döntés a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeit érinti.
Ez az oka a felfüggesztésnek
Az Egis Gyógyszergyár – mint arra közleményükben felhívták a figyelmet – folyamatosan ellenőrzi az általa gyártott, forgalmazott készítmények biztonságos felhasználhatóságát, minőségi követelményeknek való megfelelését.
Egy ilyen rendszeres, speciális körülmények között végzett stabilitásvizsgálat során derült fény arra a Frontin 0,25 mg tabletta 100x kiszerelésének egyetlen gyártási tétele esetén, hogy az egyik szennyező kis mértékben ugyan, de túllépi a határértéket.
A hatóság ezért minőségi hiba gyanúja miatt, elővigyázatosságból – a vizsgálatok lezárultáig – a gyógyszer több gyártási tételének forgalmazását felfüggesztette és alkalmazását megtiltotta.
Nyitókép: Getty Images
Kapcsolódó cikkek
